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天士力:美国Arbor医药公司参与研发复方丹参滴丸并获独家销售许

归档日期:04-21       文本归类:丹参      文章编辑:爱尚语录

  天士力公告,天士力与美国医药公司Arbor公司签署合作协议。根据协议,天士力方获得Arbor公司最高2300万美金的临床研发出资,共同开展复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码:T89)在美国的FDA临床开发研究。同时将T89于协议项下的相关适应症产品在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司,T89获得FDA批准上市后,天士力方可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及最高可达50%的销售利润分成。

  上证报讯(记者 孔子元)天士力公告,天士力与美国医药公司Arbor公司签署合作协议。根据协议,天士力方获得Arbor公司最高2300万美金的临床研发出资,共同开展复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码:T89)在美国的FDA临床开发研究。同时将T89于协议项下的相关适应症产品在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司,T89获得FDA批准上市后,天士力方可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及最高可达50%的销售利润分成。

  公司表示,复方丹参滴丸是由本公司独家开发研制的一种主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药。经过十余年不懈的创新性研究,T89成为全球首例顺利完成FDAⅢ期临床研究的复方中药制剂。T89于2018年又获得了FDA对另一新临床适应症的IND批准,用于预防和治疗急性高原综合征(AMS)。双方的此次合作也将为T89的更多适应症和天士力更多产品进入美国市场奠定良好合作基础,对上市公司实现国际化战略有重大意义。

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