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复方丹参滴丸的功效与作用说明书没写的医生告诉你

归档日期:05-04       文本归类:丹参      文章编辑:爱尚语录

  在中国药典2015年版复方丹参滴丸的说明书中,对复方丹参滴丸的功效与作用是这样描述:主要功效:活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。注意事项:孕妇

  在中国药典2015年版复方丹参滴丸的说明书中,对复方丹参滴丸的功效与作用是这样描述:主要功效:活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。注意事项:孕妇慎用。禁忌:尚不明确。

  中成药的副反应不明确是一个历史遗留问题,虽然说明书不明确,但患者选药可不能不明确!

  实际上,近年来从“副作用严重”到“向FDA申报造假”对复方丹参滴丸的争议不断,专家提醒患者,应科学看待复方丹参滴丸的功效与作用,特别是毒副作用方面,临床观察到胃部不适、晕厥、休克、尿血、胃黏膜充血、出血及糜烂等不少的不良反应,患者应该加强警惕。

  医生对于复方丹参滴丸的功效与作用怎么看待呢?复方丹参滴丸是传统冠心病药物复方丹参片的现代化技术升级产品,由于复方丹参滴丸是采用丹参素、三七总皂苷、冰片制成的滴丸制剂,相比复方丹参片,由于替换成了水溶性的包裹材料,大大提高了有效成分的溶出速度,增加了有效成分和人体吸收的接触面积,药物的吸收速度较快,滴丸溶化时间在3分钟内,缓解心绞痛时间3-8分钟。

  因此,复方丹参滴丸的功效与作用增加了用于心绞痛急性发作的适应证,弥补了复方丹参片起效缓慢、无法用于急救的缺陷。

  然而,剂型的改变,在提升疗效、扩大适应证的同时,也带来了新的不良反应的隐患。中药药理学专家李连达院士指出,国内统计复方丹参滴丸的不良反应发生率也较高,达到3.1%左右。从症状上来看,这些毒副作用主要有胃部不适、晕厥、休克、尿血、胃黏膜充血、出血及糜烂等症状。

  更值得关注的是,复方丹参滴丸所采用的基质聚乙二醇,也被吃进了患者体内,聚乙二醇吃多了有害,世界卫生组织对其有最高摄入限量的规定,因此复方丹参滴丸在申请FDA批准上市时,不敢采用滴丸制剂,而是以“丹通尼克片”申请的。除了聚乙二醇这个有害物质,复方丹参滴丸中含有的冰片剂量较大,长期使用会伤胃气,脾胃虚弱者不宜长期使用。

  那么,有没有跟复方丹参滴丸的功效与作用相似,但却没有其毒副作用的中成药呢?临床上,专家还比较喜欢使用一款被很多指南共识推荐的药物麝香保心丸,是一款采用微粒剂型(其生产技术属于保密技术)的中药制剂,其主要成分是蟾酥、人参提取物、麝香、苏合香、牛黄、肉桂、冰片,有活血化瘀、强心益气的功效。其起效速度最快30秒,作用更加持久,毒副作用更小。心绞痛急性发作时,舌下含服2粒麝香保心丸最快30秒即可迅速缓解胸痛、心慌、胸闷等不适症状!

  更令人放心的是,与古方苏合香丸相比,麝香保心丸不但超越了复方丹参滴丸的功效与作用,而且毒性也是大大降低。

  麝香保心丸来自古代名方苏合香丸,但经过改良,是现代创新中成药,去除了长期服用对人体可能有害的青木香(含肾毒性的马兜铃酸)和朱砂( 含重金属汞);冰片也减少了用量,以免长期使用伤胃。(复方丹参片和复方丹参滴丸中的冰片含量高是不良反应发生率高的主要原因)并且加入了具有强心作用的人参提取物、清心作用的牛黄、温通作用的肉桂和强心止痛作用的蟾酥四味。

  优化剂型后的麝香保心丸,不仅起效速度更快、长期服用效果显著,其副作用更小,不良反应发生率低于万分之一!已经成为我国冠心病中成药创新的典范,目前已在国际一流医学杂志上发表论文数篇,且在2019年1月荣获国家科学技术进步奖二等奖!

  所以,冠心病、心绞痛患者在选购药品时,不仅要选择疗效显著的药物,还要关注安全性,尽量使用毒副作用小的药物。

  2. 吴时达等.抗心绞痛急救中药制剂的特点及应用.中国中西医结合杂志2002年7月第22卷第7期.

  3. 赵浩如.中药滴丸制剂在治疗心血管疾病中的优势.中国处方药2005年12期.

  4. 中国中西医结合学会心血管病专业委员会.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识.中国中西医结合杂志2017年.

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