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冀连梅药师对“牛黄解毒制剂”婴幼儿禁用的几点看法

归档日期:04-17       文本归类:牛黄      文章编辑:爱尚语录

  3月8日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒制剂、伤科接骨片、稳心制剂的说明书。其中要求牛黄解毒制剂说明书上加警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。同时要求在说明书上【禁忌】项下增加:孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,在【不良反应】项下增加一系列不良反应等(引文如下)。

  消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

  皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

  2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

  今天一整天,有好几个记者在微信里留言给我,想听听我对“牛黄解毒制剂”被要求修改药品说明书的看法。

  我一贯认为,无论中药还是西药,都应该遵循科学的评价标准去明确安全性和疗效。

  ②伪中医伪中药,比如连中医都不承认的中药注射液、打着中药旗号添加了各种“西药”成分的保健品、卫视里的虚假广告和养生类节目里营销的产品等;

  我一直呼吁国家加强对中医中药的监管,在药品说明书里把各种不良反应、注意事项、禁忌症清清楚楚标注出来,以纠正大众对所谓中药副作用小、纯天然无副作用的错误认知。

  因此,对此次“牛黄解毒制剂”要求修订药品说明书的看法,我认为这是主管部门做的一件大好事。

  我认为的好不是因为它禁用于孕妇和婴幼儿,因为这些特殊人群本来就不用这类药。

  其一、科学规范中成药的说明书,对加强临床合理用药有好处。原说明书里的不良反应尚不明确其实只是没有写上而已,其实临床中早就有这类制剂不良反应的文献报道,都是有据可查的,随便在数据库中搜一下就能检索到。

  其二、对提高公众对中成药安全性的认识有好处。老百姓不再以为说明书中的“不良反应尚不明确“等于没有不良反应而随意不对症乱用、或随意超剂量使用了,因为这些不良反应多数因为不对症使用、长期使用、或超量使用。

  其三、更多人知道对含雄黄的中成药心存敬畏。因为在要求修改说明书的注意事项中,要求加上“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告“。

  因此这类药物属于处方药,不能随意自己使用,应该在医生的指导下短期、常规剂量使用。而且一定要记得在正规的中医指导下使用。如果是西医开给你的,一定不要使用。

  因为接受过现代医学教育的西医只能理解含砷的制剂用于治疗肿瘤,理解不了把它们用作其他治疗目的。

  根据检索到的文献,含雄黄的中成药制剂还有以下产品,如安脑片、喉症丸、六神丸、安宫牛黄丸、化痔灵等,大家可以打开自家的小药箱核对一下,如果有,要特殊标记一下,这些都应该是处方药,不要自行使用。

  因为西医里没有“上火“的概念。我需要具体疾病具体分析,如果是感冒发烧引起的咽喉肿痛,多休息多喝水是最好的药。

  针对牙龈肿痛,同样分感染性还是非感染性的,感染性的可能需要使用到甲硝唑或阿莫西林之类的抗生素,非感染性的吃布洛芬就能缓解症状。

  只要西医有好的治疗方法的,我都不推荐大家吃中药,除非西医没有好的治疗手段。

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