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济宁人注意啦 牛黄解毒制剂修改说明书3类人禁用 3类人慎用

归档日期:04-17       文本归类:牛黄      文章编辑:爱尚语录

  近日,记者在国家药品监督管理局获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

  关于修订牛黄解毒制剂说明书的公告,决定增加「本品含雄黄,不可超剂量或长期服用」的警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

  公告要求,修订后的说明书在【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成分过敏者禁用。【不良反应】项应加入「有长期使用导致砷中毒的个案报告」等。

  关于伤科接骨片修订说明书的公告,警示语应包括:「运动员慎用,本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。」

  【孕妇、哺乳期妇女、十岁以下儿童、肝肾功能不全者及对本品及所含成份过敏者禁用。】

  对稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书的公告,【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应增加:忌烟酒、浓茶;危重病人应采取综合治疗方法;本品含党参,不宜与藜芦同用。

  临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。上述药品为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

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