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国家药监局修订牛黄解毒片说明书 长期或过量服用可能砷中毒

归档日期:04-13       文本归类:牛黄      文章编辑:爱尚语录

  核心提示:牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”,近日,国家药监局发布通告,要求牛黄解毒片修订说明书,明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用,并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”。

  牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”,近日,国家药监局发布通告,要求牛黄解毒片修订说明书,明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用,并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”。

  日前,国家药监局公告指出,根据药品不良反应评估结果,决定牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书的“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等进行修订。记者看到,新版说明书增加警示语:“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”。不良反应则包括消化系统、皮肤、精神神经系统、心血管系统、呼吸系统等多项内容。新版说明书明确要求,孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿以及对本品所含成份过敏者禁用。同时,说明书还指出,“有连续用药半年以上出现砷中毒的报告”。

  “这次牛黄解毒明确禁用人群,主要原因是产品中含有雄黄。”湖北省中医院药事部主任药师严劲松介绍,牛黄是一味作用明显但同时又是苦寒的中药,在历史药典都有记载用于儿童,主要针对幼儿的急性热症或黄疸肝炎等,可少量用药,但并非完全禁用。但现在的牛黄解毒制剂中加含了雄黄,它含有四硫化砷,经过临床不良反应监控,长期或者大量服用会出现砷中毒症状。

  对此,湖北省妇幼保健院药剂科主任万蒞也表示,婴幼儿的肝肾发育不全更易导致中毒,而孕妇长期或者大剂量服用会对胎儿有影响,哺乳期妇女则有通过乳汁喂给婴儿的风险。此外,牛黄解毒制剂中多含有大黄、冰片等成分,性质寒凉,大量服用会伤害脾胃。

  万蒞表示,一般而言,牛黄解毒片服用原则是“中病即止”,切忌过量或长期服用。成年人服用牛黄解毒片的最高剂量是大片剂(0.6克/片)每天不超过6片,小片剂(0.3克/片)每日不超过9片。连续服药2—3天,产生效果了即可停药,一般服药时间不超过1周。

  推荐医生:张姝兰副主任医师张鹤窦艳玲主任医师王志虹副主任医师陈郁生主任医师

  牛黄解毒片由牛黄、黄芩、黄连、黄柏、栀子、大黄、石膏、金银花、连翘、菊花等21味药物组成。方中以清热解毒药为主,攻泻肺胃蕴热,疗效显著。

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