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牛黄解毒片加了禁忌项

归档日期:04-16       文本归类:牛黄      文章编辑:爱尚语录

  近日,国家食品药品监督管理总局再次发布公告,为进一步保障公众用药安全,对三种药物(牛黄解毒制剂、伤科接骨片和稳心制剂系列)的说明书进行修订,这是进入3月份以来的第四次。本次公告的三种药品中,涉及了人们常用的牛黄解毒制剂系列。

  按照此次修订要求,牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)说明书中应增加“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”的警示语,禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成分过敏者禁用”。不良反应项应加入“有长期使用导致砷中毒的个案报告”等。据了解,此前,牛黄解毒制剂的药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项也不统一,有的列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

  针对伤科接骨片,警示语应包括“运动员慎用;本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用”,禁忌项应包括:1.孕妇、哺乳期妇女禁用;2.十岁以下儿童禁用;3.肝肾功能不全者禁用;4.对本品及所含成份过敏者禁用。

  稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)注意事项里,增加了“1.忌烟酒、浓茶;2.危重病人应采取综合治疗方法;3.含党参,不宜与藜芦同用。”

  由于上述三种药品均为处方药,药监局因此提醒,临床医师应根据新修订说明书,进行充分效益/风险分析后为患者开出处方;患者应严格遵医嘱用药,用药前仔细阅读药品说明书。▲ (董长喜)

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